誰掌握了抗疫五大利器,誰就是救世主!
中國領導人曾在在G20應對新冠肺炎特別峰會上倡議集各國之力,共同合作加快藥物、疫苗、檢測等方面科研攻關,力爭早日取得惠及全人類的突破性成果。
抗擊疫情在硬件上有五大利器:防護用品、檢測工具、藥物治療、呼吸器、疫苗。它們在不同階段有著不同作用:
防護用品如口罩、手套、防護服等,主要是防止傳染擴散,減少感染幾率,從而減少新冠病例;
檢測則是為了發現感染者,即找到治療對象。最重要的是超強的檢測能力+快速檢測方法+極高的準確率,這能夠讓很多人在輕症的時候就可以被檢測出來,及早發現並接受治療,從根本上提高治癒率並減少轉化為重症的人數,降低死亡率;
藥物治療是治癒患者,使之產生抗體,恢復正常;
呼吸器是救治重症患者的必須醫療設備,是搶救重症者,將其從死亡線上救出來的、不可缺的利器;
疫苗是使所有人對病毒產生抗體,從根本上根治新冠病毒“傳染”。這是最終解決問題的法寶。
誰同時掌握了這五大利器,誰就可能成為救世主!
但是,目前沒有一個國家能夠做到!在這些方面,中國並不存在明顯優勢!
(一)中國在防護用品數量上擁有優勢

這是世界公認的,也無需多做說明。但是中國的防護用品主要是產量高,但是質量標準一般。進入歐美市場存在一個標準問題,比如口罩,跟歐美標準存在差距,再加上有些企業假冒偽劣,這是中國口罩在歐美國家問題頻發的主要原因。
(二)中國檢測工具不及韓國、美國先進
因為中國疫情形勢逆轉,一些企業快馬加鞭生產,所以目前檢測盒數量激增,大量出口。但存在三大問題:一是檢測時間較慢。目前最快的檢測方法需要幾個小時。二是不方便。中國目前需要在防護措施極其嚴格的生化實驗室進行檢測。三是準確率低。中國核酸檢測方法,對確認患者的陽性準確率只有30-50%。這就成為出口的檢測盒被多國詬病,甚至發生退貨現象的原因。
技不如人,你得認賬!
檢測工具上具有優勢的是韓國、美國。
**韓國疫情很快被控制住,一個重要原因是其快速、準確、大面積檢測。**韓國檢測工具有三大優勢:一是檢測盒生產能力強,目前每週可生產14萬個新冠病毒檢測盒,充足的檢測盒供應是實驗室能夠24小時不間斷的基本保障。二是檢測快速。韓國的檢測全過程僅需幾分鐘,在做完檢測後就可以離開,之後通過短信等待通知結果即可。而且韓國是第一個創造“車檢”的國家。三是檢測準確。韓國的病毒檢測準確率在98%左右,大部分新冠肺炎患者在做第一輪檢查時,就可以被查出來。
先進的檢測方法是韓國病死率極低的基本原因。
美國以其強大的科技優勢後來居上,從最初檢測盒數量少、準確率低,很快趕上韓國,具有了四大優勢:一是檢測能力快速提高。美國衛生部長阿扎介紹,目前美國每天檢測量為10萬份樣本。其中特朗普推薦的提供檢測工具的雅培公司宣佈,從4月1日起每天可提供5萬個檢測試劑,供5萬人檢測,即每月約150萬個檢測試劑。這足夠應對目前美國的使用需求。二是檢測方便,除了現在各地建立的“車檢”點外,雅培公司生產的檢測設備尺寸很小,便於攜帶,幾乎可在任何醫療環境中使用。三是快速檢測。它只需要用棉籤採集咽拭子,在短短5分鐘內就能檢測出某人是否感染新冠病毒。四是準確率高。即使對無症狀病毒攜帶者,檢出率高,陰就是陰,陽就是陽。

德國效法韓國的作法,奮起直追,全面檢測。德國紅十字會獻血部和法蘭克福大學醫院醫學病毒學研究所的一個聯合研究小組成功地開發出了一種方法,大幅提高了檢測新冠病毒的效率。新方法改變從當事人的喉嚨或鼻腔內取出的粘膜採樣方式,而是將多個採樣同時置入一種特殊溶液,運用俗稱的聚合酶鏈式反應技術(PCR)檢測是否感染了新冠病毒,採樣中所含的新冠病毒基因可直接得到確認。一旦檢測結果呈陰性,則人們可以相信,其中所有的採樣均無新冠病毒。黑森州科學部長多恩她通報說,這樣可將德國目前日均檢測4萬人次的水平一下子提升至日均20萬至40萬人次,而且”無損於診斷質量”。她同時宣佈,這一新型測試手段馬上就可以在全球範圍投入使用。
德國病死率低也跟其先進的檢測方法有關。
(三)中、美、法在藥物治療方面各有千秋。

中國方案:針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥;針對重型、危重型患者的救治,重點推動恢復期血漿、託珠單抗、幹細胞和人工肝的臨床應用,效果良好。其中,法匹拉韋在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發現明顯不良反應。針對有效性的臨床研究顯示,從病毒核酸轉陰、胸部影像學改善,到臨床恢復率、平均退熱時間、平均咳嗽緩解時間等方面,法匹拉韋試驗組均優於對照組。而幹細胞療法可有效降低新冠病毒在患者體內引起的劇烈炎症反應,減少肺損傷,對於減輕患者肺纖維化具有積極作用,對改善新冠肺炎患者遠期預後具有獨特優勢。治療結果顯示,幹細胞治療新冠肺炎患者安全、有效,一般8—10天可達治癒水平。
中國採取的藥物治療方案有效,這從中國確診病例從峰值快速下降,治癒率十分高得到證明。
中國此前也一直使用磷酸氯喹和硫酸羥氯喹治療新冠肺炎,並被收納在第7版COVID-2019治療方案中。但是因為沒有與阿奇黴素聯合用藥,轉陰時間長達20天以上,效果不如美國的羥氯喹+阿奇黴素和硫酸鋅聯合用藥方案。
**美國方案:**羥氯喹+阿奇黴素和硫酸鋅聯合用藥。美國醫生弗拉基米爾·澤倫科博士用此方案在紐約成功治療了699名患者後,100%治癒!在特朗普強力推薦下,美國FDA正式批准了該治療方法和用藥許可。
但是,此方案目前尚存在不確定性。其不足之處主要是適用於輕症患者,減緩其病情向重症轉化,所以目前僅是基於“同情治療”;而且目前臨床病例數少,沒有對輕重症病人分組/分層,不是隨機研究,且對照來自其他現場;600mg 羥氯喹可能有病人耐受及不良反應等問題;阿奇黴素在這一聯用方案中可能有抗炎症,協同和增強抗病毒作用,但具體機制目前還不清楚。所以,需要質控良好的擴大臨床試驗進一步確認這一結果。
此外,羥氯喹+阿奇”聯用存在著包括可能致死性罕見副作用,當把它們聯合應用時,其危險性更大。最近有媒體報道,有一位患者自己購買和服用氯喹後死亡,妻子病危。因此,對於“羥氯喹”或者“羥氯喹+阿奇黴素”絕對不可以“自己做醫生”自購自服。
所以,美國CDC、以及頂級專家福奇對這一方案持保留態度。美國加利福尼亞大學聖迭戈分校傳染病系主任羅伯特·斯庫利表示,目前還沒有抗瘧疾藥能有效治療新冠肺炎的確鑿證據,需要在密切醫學監測下用藥,以免出現風險。
法國方案:美國的羥氯喹+阿奇黴素和硫酸鋅聯合用藥方案源自法國。3月16日,法國生物學家拉烏爾特公佈了第一批對20幾位患者使用氯喹治療結果,其中75%的患者,在用藥6日後痊癒。3月27日,對80名新冠肺炎患者使用了羥氯喹聯合阿奇黴素進行治療,其中一半年齡小於52.5歲患者,進行了6至10日臨床試驗,結果顯示:81%的患者病情迅速轉好。
拉烏爾特團隊實驗成果在法國激起了希望,也引起科學界的廣泛關注與爭議。法國政府公告表示,政府允許治療新冠肺炎患者的醫院和醫生使用羥氯喹,如果病人狀況允許並有醫生處方,在家中隔離的患者也可以服用。美國總統特朗普形容這是“天賜禮物”,並在美國推薦使用。
3月下旬,上海大學的一項30名新冠病毒住院患者研究顯示,無論患者是否接受羥氯喹治療,他們的體溫都在一天後恢復正常,同時病毒載量檢測不到的時間也是相當的。與法國研究不同的是,這項研究將患者隨機分為兩組,這使得結果更加可靠。研究作者Jun Chen指出,先前法國的研究結果值得借鑑,但還需要通過隨機研究進行評估。在Chen看來,兩份研究都有很多的侷限性,羥氯喹不是一種“神奇”的藥物。
《柳葉刀健康雜誌》近期一項研究引用了上海的研究成果,作者Oriol Mitjà解讀,上海的這項研究告訴我們,羥氯喹有一定的療效。使用羥氯喹的患者中有33%(5人)病情惡化,而對照組有47%(7人)病情惡化。
也有不少專家對法國這項研究提出質疑。倫敦大學學院醫學研究中心臨床試驗組的統計學家Tim Morris與其他兩位統計學家評論稱,法國這項研究存在試驗設計缺陷,使治療效果優於實際情況。研究缺乏隨機化,對不願服藥的患者未採取合理的控制;同時,這項研究還剔除了6名患者的數據,使其準確性進一步下降。
鑑於羥氯喹有效性證據不足,同時有導致心律失常和銀屑病惡化的風險,Tim Morris不建議用於新冠肺炎重症以外的患者。對此,紐約州長AndrewCuomo特別簽署了一項行政命令,要求藥師不得向臨床試驗以外的COVID-19患者提供羥氯喹治療。
4月4日18:00,張文宏教授線上回答留法學生關於“羥氯喹加上阿奇黴素療效”的提問時反問道,既然法國都有了神藥,那麼為何病死率比德國率還高?張文宏接著回答,藥物有沒有療效,需要很謹慎。在整體的人群當中,從目前數據來看,沒有看到非常好的數據。法國採取的樣本量很小,證據的等級較低。然而,在醫學上,證據非常重要,而且在證據方面,要計算等級。張文宏提醒,從臨床來看,羥基氯喹有一定效果,但這個效果不足以得出結論——這是一個神藥。大家千萬不要以為法國有了“神藥”,就可以為所欲為。“還需要等待臨床證據。
(四)中國在呼吸機領域只具有暫時數量上的優勢

目前,新冠病毒疫情全球大爆發,對呼吸機的需求劇增,呼吸機成為緊缺商品。原本全球一半呼吸機制造商在歐洲,美國生產能力也不亞於中國。其中瑞士的哈美頓在全球呼吸機市場擁有最大的佔有率達到25%;德國德爾格、瑞典Getinge集團的市場比例也很高。而中國呼吸機生產企業21家,其中8家取得了歐盟強制性CE認證,周產能約2200臺,約佔全球產能20%。但在疫情之下,除了上游零部件提供商產能下降之外,國際航班也大幅減少,也使得國產呼吸機的生產受限。
因為此次疫情發展迅猛,歐美全部淪陷且成重災區,措手不及,生產能力跟不上-即使跟得上也很難滿足突發的巨量需求。相反,中國一方面疫情形勢逆轉,對於呼吸機的需求大大降低;另一方面企業加足馬力拼命生產,在呼吸機的供應上突顯優勢,一躍成為目前國際市場第一大供貨方。目前已簽訂單量約2萬臺,同時,每天還有大量的國際意向訂單在洽談。
中國的問題是,呼吸機的核心零部件掌控在歐美手中。國內的呼吸機制造商基本都位於中游水平,渦輪壓縮機、傳感器、芯片等核心部件大多依靠從瑞士的micronel、美國的霍尼韋爾、日本的SMC等公司進口。而在有創呼吸機中,以ECMO中的核心部件膜肺的原材料PMP為例,全球僅有美國3M公司旗下的Membrana公司有供貨能力。
所以,在呼吸機領域,中國只具有暫時的數量優勢,一旦歐美緩過氣來,這種暫時性優勢將不復存在。
(五)中美德英在疫苗研製中競爭激烈各顯神通
面對日益嚴峻的全球疫情形勢,疫苗研發是抗疫的關鍵。疫苗研發並投入生產是最為困難的事情,需要鉅額資金和漫長過程,也許需要通過國際合作儘早才能成功。
目前,全球九十多家機構、企業正在展開疫苗研發,其中中國佔了三分之一,而中國、美國、德國走在前面。
**中國:**3月16日,軍事醫學研究院陳薇院士領銜開發的重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗。經過嚴格篩選,目前已從4800名報名者中選出108位志願者進行Ⅰ期臨床試驗。這108位受試者在接種疫苗後要為期14天的療養隔離觀察,其提供的數據將影響到新冠疫苗下一期臨床試驗進程。

**美國:**3月16日,國家衛生研究院宣稱,美國研發的名為mRNA-1273的新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗,首位入組志願者已接受試驗性疫苗注射。這一疫苗由美國國家衛生研究院下屬國家過敏症和傳染病研究所和莫德納公司合作研發。臨床試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所進行,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者參與試驗。美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇說,志願者將接受間隔約28天的兩次試驗性疫苗手臂肌肉注射,在完成兩次疫苗注射後將接受為期一年的觀察。

福奇一直堅持疫苗的研製到大規模應用需要一年至一年半時間,而不同意特朗普說的三四個月。
**德國:**日前,德國“痊癒”疫苗公司監事會成員弗里德里希·馮伯倫在接受媒體採訪時說,該公司正在開發一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,計劃在今年初夏開始臨床試驗,最快在年底投入使用。德國聯邦教研部長安雅·卡列切克在接受媒體採訪時說:“一種能為廣大人群提供保護的疫苗預計到今年年底或明年年初才會出現……我們希望儘可能加速這一過程,但必須確保疫苗有效,而且不會對人體產生傷害。”據瞭解,德國政府已投入1.4億歐元支持新冠病毒疫苗研發。
**英國:**3月19日,英國《衛報》報道,由薩拉·吉爾伯特教授帶領的牛津大學研究團隊預計將於下個月開展英國首個新冠病毒疫苗人體安全試驗。如果進展順利,他們將直接進行一項更大的試驗來評估疫苗在預防感染方面的有效性。牛津大學詹納研究所任艾德里安希爾教授表示,“我們意識到必須儘快研製出疫苗,時間最遲在6月至7月之間,因為屆時死亡率預計將達到一個高峰。”
此外,**俄羅斯也在積極研發疫苗。**3月20日,俄羅斯總理米舒斯京表示,俄羅斯科學家已經研製了6種新冠病毒疫苗,目前正在對其進行測試,將於近期確認這些疫苗的有效性。
**新館疫苗研究難度很大,也許需要通過國際合作才能早日成功。**當前,中國的相關企業已圍繞DNA疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗研發和美國、德國、英國的公司進行實質性合作,還有更多合作在進一步洽談之中。
結論:面對新冠病毒,沒有救世主!各國共享抗疫利器,人類是自己的救世主!

唯有全球政府、科研機構及企業協力加速數據共享,共同推進對病毒的理解,並形成有力的合作框架以保證疫苗研發的可持續性,才能擊敗人類共同的敵人!
目前,亟需加強全球合作,團結一致,改變各自為政、各行其道的關門主義做法!
還有一條更重要,即採取正確的干預措施!