谁掌握了抗疫五大利器,谁就是救世主!
中国领导人曾在在G20应对新冠肺炎特别峰会上倡议集各国之力,共同合作加快药物、疫苗、检测等方面科研攻关,力争早日取得惠及全人类的突破性成果。
抗击疫情在硬件上有五大利器:防护用品、检测工具、药物治疗、呼吸器、疫苗。它们在不同阶段有着不同作用:
防护用品如口罩、手套、防护服等,主要是防止传染扩散,减少感染几率,从而减少新冠病例;
检测则是为了发现感染者,即找到治疗对象。最重要的是超强的检测能力+快速检测方法+极高的准确率,这能够让很多人在轻症的时候就可以被检测出来,及早发现并接受治疗,从根本上提高治愈率并减少转化为重症的人数,降低死亡率;
药物治疗是治愈患者,使之产生抗体,恢复正常;
呼吸器是救治重症患者的必须医疗设备,是抢救重症者,将其从死亡线上救出来的、不可缺的利器;
疫苗是使所有人对病毒产生抗体,从根本上根治新冠病毒“传染”。这是最终解决问题的法宝。
谁同时掌握了这五大利器,谁就可能成为救世主!
但是,目前没有一个国家能够做到!在这些方面,中国并不存在明显优势!
(一)中国在防护用品数量上拥有优势

这是世界公认的,也无需多做说明。但是中国的防护用品主要是产量高,但是质量标准一般。进入欧美市场存在一个标准问题,比如口罩,跟欧美标准存在差距,再加上有些企业假冒伪劣,这是中国口罩在欧美国家问题频发的主要原因。
(二)中国检测工具不及韩国、美国先进
因为中国疫情形势逆转,一些企业快马加鞭生产,所以目前检测盒数量激增,大量出口。但存在三大问题:一是检测时间较慢。目前最快的检测方法需要几个小时。二是不方便。中国目前需要在防护措施极其严格的生化实验室进行检测。三是准确率低。中国核酸检测方法,对确认患者的阳性准确率只有30-50%。这就成为出口的检测盒被多国诟病,甚至发生退货现象的原因。
技不如人,你得认账!
检测工具上具有优势的是韩国、美国。
**韩国疫情很快被控制住,一个重要原因是其快速、准确、大面积检测。**韩国检测工具有三大优势:一是检测盒生产能力强,目前每周可生产14万个新冠病毒检测盒,充足的检测盒供应是实验室能够24小时不间断的基本保障。二是检测快速。韩国的检测全过程仅需几分钟,在做完检测后就可以离开,之后通过短信等待通知结果即可。而且韩国是第一个创造“车检”的国家。三是检测准确。韩国的病毒检测准确率在98%左右,大部分新冠肺炎患者在做第一轮检查时,就可以被查出来。
先进的检测方法是韩国病死率极低的基本原因。
美国以其强大的科技优势后来居上,从最初检测盒数量少、准确率低,很快赶上韩国,具有了四大优势:一是检测能力快速提高。美国卫生部长阿扎介绍,目前美国每天检测量为10万份样本。其中特朗普推荐的提供检测工具的雅培公司宣布,从4月1日起每天可提供5万个检测试剂,供5万人检测,即每月约150万个检测试剂。这足够应对目前美国的使用需求。二是检测方便,除了现在各地建立的“车检”点外,雅培公司生产的检测设备尺寸很小,便于携带,几乎可在任何医疗环境中使用。三是快速检测。它只需要用棉签采集咽拭子,在短短5分钟内就能检测出某人是否感染新冠病毒。四是准确率高。即使对无症状病毒携带者,检出率高,阴就是阴,阳就是阳。

德国效法韩国的作法,奋起直追,全面检测。德国红十字会献血部和法兰克福大学医院医学病毒学研究所的一个联合研究小组成功地开发出了一种方法,大幅提高了检测新冠病毒的效率。新方法改变从当事人的喉咙或鼻腔内取出的粘膜采样方式,而是将多个采样同时置入一种特殊溶液,运用俗称的聚合酶链式反应技术(PCR)检测是否感染了新冠病毒,采样中所含的新冠病毒基因可直接得到确认。一旦检测结果呈阴性,则人们可以相信,其中所有的采样均无新冠病毒。黑森州科学部长多恩她通报说,这样可将德国目前日均检测4万人次的水平一下子提升至日均20万至40万人次,而且”无损于诊断质量”。她同时宣布,这一新型测试手段马上就可以在全球范围投入使用。
德国病死率低也跟其先进的检测方法有关。
(三)中、美、法在药物治疗方面各有千秋。

中国方案:针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药;针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,效果良好。其中,法匹拉韦在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显不良反应。针对有效性的临床研究显示,从病毒核酸转阴、胸部影像学改善,到临床恢复率、平均退热时间、平均咳嗽缓解时间等方面,法匹拉韦试验组均优于对照组。而干细胞疗法可有效降低新冠病毒在患者体内引起的剧烈炎症反应,减少肺损伤,对于减轻患者肺纤维化具有积极作用,对改善新冠肺炎患者远期预后具有独特优势。治疗结果显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效,一般8—10天可达治愈水平。
中国采取的药物治疗方案有效,这从中国确诊病例从峰值快速下降,治愈率十分高得到证明。
中国此前也一直使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹治疗新冠肺炎,并被收纳在第7版COVID-2019治疗方案中。但是因为没有与阿奇霉素联合用药,转阴时间长达20天以上,效果不如美国的羟氯喹+阿奇霉素和硫酸锌联合用药方案。
**美国方案:**羟氯喹+阿奇霉素和硫酸锌联合用药。美国医生弗拉基米尔·泽伦科博士用此方案在纽约成功治疗了699名患者后,100%治愈!在特朗普强力推荐下,美国FDA正式批准了该治疗方法和用药许可。
但是,此方案目前尚存在不确定性。其不足之处主要是适用于轻症患者,减缓其病情向重症转化,所以目前仅是基于“同情治疗”;而且目前临床病例数少,没有对轻重症病人分组/分层,不是随机研究,且对照来自其他现场;600mg 羟氯喹可能有病人耐受及不良反应等问题;阿奇霉素在这一联用方案中可能有抗炎症,协同和增强抗病毒作用,但具体机制目前还不清楚。所以,需要质控良好的扩大临床试验进一步确认这一结果。
此外,羟氯喹+阿奇”联用存在着包括可能致死性罕见副作用,当把它们联合应用时,其危险性更大。最近有媒体报道,有一位患者自己购买和服用氯喹后死亡,妻子病危。因此,对于“羟氯喹”或者“羟氯喹+阿奇霉素”绝对不可以“自己做医生”自购自服。
所以,美国CDC、以及顶级专家福奇对这一方案持保留态度。美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利表示,目前还没有抗疟疾药能有效治疗新冠肺炎的确凿证据,需要在密切医学监测下用药,以免出现风险。
法国方案:美国的羟氯喹+阿奇霉素和硫酸锌联合用药方案源自法国。3月16日,法国生物学家拉乌尔特公布了第一批对20几位患者使用氯喹治疗结果,其中75%的患者,在用药6日后痊愈。3月27日,对80名新冠肺炎患者使用了羟氯喹联合阿奇霉素进行治疗,其中一半年龄小于52.5岁患者,进行了6至10日临床试验,结果显示:81%的患者病情迅速转好。
拉乌尔特团队实验成果在法国激起了希望,也引起科学界的广泛关注与争议。法国政府公告表示,政府允许治疗新冠肺炎患者的医院和医生使用羟氯喹,如果病人状况允许并有医生处方,在家中隔离的患者也可以服用。美国总统特朗普形容这是“天赐礼物”,并在美国推荐使用。
3月下旬,上海大学的一项30名新冠病毒住院患者研究显示,无论患者是否接受羟氯喹治疗,他们的体温都在一天后恢复正常,同时病毒载量检测不到的时间也是相当的。与法国研究不同的是,这项研究将患者随机分为两组,这使得结果更加可靠。研究作者Jun Chen指出,先前法国的研究结果值得借鉴,但还需要通过随机研究进行评估。在Chen看来,两份研究都有很多的局限性,羟氯喹不是一种“神奇”的药物。
《柳叶刀健康杂志》近期一项研究引用了上海的研究成果,作者Oriol Mitjà解读,上海的这项研究告诉我们,羟氯喹有一定的疗效。使用羟氯喹的患者中有33%(5人)病情恶化,而对照组有47%(7人)病情恶化。
也有不少专家对法国这项研究提出质疑。伦敦大学学院医学研究中心临床试验组的统计学家Tim Morris与其他两位统计学家评论称,法国这项研究存在试验设计缺陷,使治疗效果优于实际情况。研究缺乏随机化,对不愿服药的患者未采取合理的控制;同时,这项研究还剔除了6名患者的数据,使其准确性进一步下降。
鉴于羟氯喹有效性证据不足,同时有导致心律失常和银屑病恶化的风险,Tim Morris不建议用于新冠肺炎重症以外的患者。对此,纽约州长AndrewCuomo特别签署了一项行政命令,要求药师不得向临床试验以外的COVID-19患者提供羟氯喹治疗。
4月4日18:00,张文宏教授线上回答留法学生关于“羟氯喹加上阿奇霉素疗效”的提问时反问道,既然法国都有了神药,那么为何病死率比德国率还高?张文宏接着回答,药物有没有疗效,需要很谨慎。在整体的人群当中,从目前数据来看,没有看到非常好的数据。法国采取的样本量很小,证据的等级较低。然而,在医学上,证据非常重要,而且在证据方面,要计算等级。张文宏提醒,从临床来看,羟基氯喹有一定效果,但这个效果不足以得出结论——这是一个神药。大家千万不要以为法国有了“神药”,就可以为所欲为。“还需要等待临床证据。
(四)中国在呼吸机领域只具有暂时数量上的优势

目前,新冠病毒疫情全球大爆发,对呼吸机的需求剧增,呼吸机成为紧缺商品。原本全球一半呼吸机制造商在欧洲,美国生产能力也不亚于中国。其中瑞士的哈美顿在全球呼吸机市场拥有最大的占有率达到25%;德国德尔格、瑞典Getinge集团的市场比例也很高。而中国呼吸机生产企业21家,其中8家取得了欧盟强制性CE认证,周产能约2200台,约占全球产能20%。但在疫情之下,除了上游零部件提供商产能下降之外,国际航班也大幅减少,也使得国产呼吸机的生产受限。
因为此次疫情发展迅猛,欧美全部沦陷且成重灾区,措手不及,生产能力跟不上-即使跟得上也很难满足突发的巨量需求。相反,中国一方面疫情形势逆转,对于呼吸机的需求大大降低;另一方面企业加足马力拼命生产,在呼吸机的供应上突显优势,一跃成为目前国际市场第一大供货方。目前已签订单量约2万台,同时,每天还有大量的国际意向订单在洽谈。
中国的问题是,呼吸机的核心零部件掌控在欧美手中。国内的呼吸机制造商基本都位于中游水平,涡轮压缩机、传感器、芯片等核心部件大多依靠从瑞士的micronel、美国的霍尼韦尔、日本的SMC等公司进口。而在有创呼吸机中,以ECMO中的核心部件膜肺的原材料PMP为例,全球仅有美国3M公司旗下的Membrana公司有供货能力。
所以,在呼吸机领域,中国只具有暂时的数量优势,一旦欧美缓过气来,这种暂时性优势将不复存在。
(五)中美德英在疫苗研制中竞争激烈各显神通
面对日益严峻的全球疫情形势,疫苗研发是抗疫的关键。疫苗研发并投入生产是最为困难的事情,需要巨额资金和漫长过程,也许需要通过国际合作尽早才能成功。
目前,全球九十多家机构、企业正在展开疫苗研发,其中中国占了三分之一,而中国、美国、德国走在前面。
**中国:**3月16日,军事医学研究院陈薇院士领衔开发的重组新冠疫苗获批启动临床试验。经过严格筛选,目前已从4800名报名者中选出108位志愿者进行Ⅰ期临床试验。这108位受试者在接种疫苗后要为期14天的疗养隔离观察,其提供的数据将影响到新冠疫苗下一期临床试验进程。

**美国:**3月16日,国家卫生研究院宣称,美国研发的名为mRNA-1273的新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验,首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。这一疫苗由美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发。临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行,45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者参与试验。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇说,志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射,在完成两次疫苗注射后将接受为期一年的观察。

福奇一直坚持疫苗的研制到大规模应用需要一年至一年半时间,而不同意特朗普说的三四个月。
**德国:**日前,德国“痊愈”疫苗公司监事会成员弗里德里希·冯伯伦在接受媒体采访时说,该公司正在开发一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗,计划在今年初夏开始临床试验,最快在年底投入使用。德国联邦教研部长安雅·卡列切克在接受媒体采访时说:“一种能为广大人群提供保护的疫苗预计到今年年底或明年年初才会出现……我们希望尽可能加速这一过程,但必须确保疫苗有效,而且不会对人体产生伤害。”据了解,德国政府已投入1.4亿欧元支持新冠病毒疫苗研发。
**英国:**3月19日,英国《卫报》报道,由萨拉·吉尔伯特教授带领的牛津大学研究团队预计将于下个月开展英国首个新冠病毒疫苗人体安全试验。如果进展顺利,他们将直接进行一项更大的试验来评估疫苗在预防感染方面的有效性。牛津大学詹纳研究所任艾德里安希尔教授表示,“我们意识到必须尽快研制出疫苗,时间最迟在6月至7月之间,因为届时死亡率预计将达到一个高峰。”
此外,**俄罗斯也在积极研发疫苗。**3月20日,俄罗斯总理米舒斯京表示,俄罗斯科学家已经研制了6种新冠病毒疫苗,目前正在对其进行测试,将于近期确认这些疫苗的有效性。
**新馆疫苗研究难度很大,也许需要通过国际合作才能早日成功。**当前,中国的相关企业已围绕DNA疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗研发和美国、德国、英国的公司进行实质性合作,还有更多合作在进一步洽谈之中。
结论:面对新冠病毒,没有救世主!各国共享抗疫利器,人类是自己的救世主!

唯有全球政府、科研机构及企业协力加速数据共享,共同推进对病毒的理解,并形成有力的合作框架以保证疫苗研发的可持续性,才能击败人类共同的敌人!
目前,亟需加强全球合作,团结一致,改变各自为政、各行其道的关门主义做法!
还有一条更重要,即采取正确的干预措施!